摘要
~Supporta la preparazione e la gestione di audit esterni e aziendali e ispezioni delle Autorità Sanitarie.
About the Role
~ Pianificazione e supporto attivita' PQR/APQR
~ Sito di qualifica supporto e attivita' di validita' (Pianificazione, suggerimento, revisione)
~ Impremento del Sistema di Qualità (incl. gestione documenti)
~ Attività di gestione dei fornitori (accordi, supervisione, audit)
~ Preparazione/sostegno e coordinamento del CAPA/follow-up
~ Accordo e preparazione ispezione e supporto
~ Cambio controllo approvo
~ Garantire la supervisione locale di DI ed eCompliance (formazione, ispezioni, piano, ID rischio, ecc.)
~ Assicurare controllo di processi di qualita' con I regolamenti
~ Revisione e approvazione della dichiarazione QP
~ Trend KPI
~ Assicurare applicazioni, certificati di manutenzione ecc ai HA locali
~ SPOC per la comunicazione con HA, GCA / One voice / approccio consolidato / sinergie per tutti i siti all'interno della stessa giurisdizione / paese HA
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
~Supporta attività, operazioni e sistemi efficaci di conformità GxP e/o audit per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i pertinenti requisiti GxP, legali e normativi, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality Indicators).
~Supporta la preparazione e la gestione di audit esterni e aziendali e ispezioni delle Autorità Sanitarie.
Work Experience
~QC/QA nel settore farmaceutico/biotecnologico con monitoraggio ambientale e zone di pulizia
Skills
~Qa (Garanzia di qualità)
~Procedure Gmp
~Standard di qualità
~Intelligenza Tecnologica
~Orientato all'azione
~Abilità funzionali
~Ottimizzazione dei processi
~Gestire l'ambiguità
~Consapevolezza di sé
~Apprendimento continuo
~Competenza tecnologica
Language
Inglese
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
